無菌濾芯完整性測試儀
簡要描述:北京無菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。
產(chǎn)品型號: V4.0
所屬分類:濾芯完整性測試儀
更新時間:2024-05-07
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
詳情介紹
濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器,可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值,也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進的測試電路和精密的算法軟件自動測試過濾器的完整性,具有測試精度高,重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點。
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。
其中完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的最大孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
應(yīng)用領(lǐng)域:
該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器(膜或濾芯)完整性的檢查。
技術(shù)優(yōu)勢:
1、全自動進氣方式設(shè)計,同時保證使用效率及測試精度;
2、儀器實測止游體積,測試結(jié)果更加準確;
3、國內(nèi)引入水浸入法的儀器;
4、客戶使用廣泛,*、性價比高;
5、5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
6、自動控制進氣幅度,進氣平穩(wěn)安全,保證濾芯的使用壽命。
功能/型號 | V6.0 | V4.0 | V1.2 | V1.1 | 定制版 |
基本泡點 | √ | √ | √ | √ |
可根據(jù)客戶實際情況進行特殊功能定制! |
增強泡點 | √ | √ |
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保壓法 | √ |
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擴散流法 | √ | √ | √(半自動) |
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水侵入法 | √ | √ |
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超濾 | √ |
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輸入形式 | 中/英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | |
電子簽名 | √ |
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預存方案 | 18組 |
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屏幕 | 觸摸屏 |
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審計追蹤 | √(選配) |
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歷史記錄 | 5000組 | 500組 | 20組 | 20組 | |
記錄打印 | √ | √ | √ | √ | |
數(shù)據(jù)導出 | √ |
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