發(fā)布時間: 2022-05-20 點(diǎn)擊次數(shù): 692次
手持便攜式拉曼光譜儀是一款堅固耐用的儀器,用于快速、準(zhǔn)確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品不可比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果——通常需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開發(fā)方法,并使原輔料更快的通過驗(yàn)證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外,設(shè)計符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理(cGMP)和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。
符合人體工學(xué)的便攜式可以在任何需要的地點(diǎn)、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進(jìn)行鑒定,并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。
手持便攜式拉曼光譜儀的實(shí)用性:
1、堅固耐用:符合標(biāo)準(zhǔn)對于堅固性的要求,包括跌落,沖擊,振動和溫度下使用的要求。
2、手持式設(shè)備:不到1.8公斤的重量使得可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
3、實(shí)時投料:內(nèi)置DecisionEngine分析軟件,對于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個明確的“通過/失敗”的結(jié)論,以提示用戶該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定,使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時投料得以實(shí)現(xiàn)。
4、取樣方式:無需樣品的制備或其他特殊的處理過程,更無需其它任何耗材,只需按一個鍵即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝,大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時間和成本。也無需待檢區(qū)的潔凈室,甚至可以對高效力藥物活性成分(APls)進(jìn)行鑒定。
5、分析費(fèi)用:會很快的影響和改變原有的操作方式,達(dá)到節(jié)省時間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低,同時快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時配送(JIT)得以實(shí)現(xiàn)。對于原輔料的鑒定,給出實(shí)時的是否合格的結(jié)論,而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期,而且無需任何試劑或其它耗材。